เมื่อวันอังคารสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติระบบตรวจสอบกลูโคสคีโตนคู่ต่อ เนื่องอย่างต่อเนื่อง 10 วันของ Abbott Labor atories (NYSE: ABT) Libre Duo สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีอายุสองปีขึ้นไป
ข้อบังคับทำให้อุปกรณ์นี้เป็นอุปกรณ์ที่สวมใส่ได้ครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาที่ตรวจสอบระดับคีโตนอย่างต่อเนื่องนอกจากนี้ยังเป็นระบบโลกแรกที่ติดตามน้ำตาลในเลือดและคีโตนพร้อมกันภายในหน่วยเดียว
ข้อมูลทางคลินิกและเส้นทางเดโนโว
หน่วยงานได้รับ อนุญาต ทางการตลาดกับ Abbott ผ่านทาง De Novo ซึ่งใช้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่ที่มีความเสี่ยงต่ำถึงปานกลาง
เซ็นเซอร์เตือนผู้ใช้เมื่อคีโตนเพิ่มขึ้น แทนที่ปัสสาวะจุดเดียวหรือการตรวจเลือดด้วยการติดตามอย่างต่อเนื่อง
การอนุมัตินี้ตามการทบทวนอย่างครอบคลุมของการศึกษาทางคลินิกหกชิ้นที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมมากกว่า 600 คนผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าเซ็นเซอร์ติดตามรูปแบบคีโตนที่มีนัยสำคัญทางคลินิกอย่างแม่นยำ
Libre Duo 10 Day เสนอการสวมใส่ได้ถึง 10 วัน
การรวมในอนาคตกับปั๊มอินซูลิน
ผู้ผลิตทำงานร่วมกับ บริษัท ปั๊มชั้นนำเพื่อเชื่อมต่อเซ็นเซอร์กับระบบส่งอินซูลินอัตโนมัติ
บริษัทคาดว่าLibre Duo 10 Day จะซิงค์กับ iLET จาก Beta Bionics Inc (NASDAQ: BBNX) และทวิสต์จาก Sequel Med Tech ภายในสิ้นปี นี้
เมื่อมองไปถึงปี 2027 จอภาพคู่จะรวมเข้ากับระบบจาก Insulet Corp (NASDAQ: PODD) และ Tandem Diabetes Care Inc. (NAS DAQ: TNDM)นอกจากนี้ บริษัท ยังร่วมมือกับ MiniMed Group Inc.(NASDAQ: MMED) เกี่ยวกับการบูรณาการพิเศษสำหรับระบบการจ่ายยาอัจฉริยะที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในปีเดียวกัน
William Blair เมื่อวันพุธเขียนว่า “ความประทับใจเบื้องต้นของเราเกี่ยวกับการล้างเซ็นเซอร์ US Libre Duo ในสหรัฐอเมริกาของ Abbott 10 วันคือเซ็นเซอร์นี้มีแนวโน้มที่จะแข่งขันได้มากที่สุดในประชากรเด็กเมื่อรวมเข้ากับปั๊ม AID ในปีหน้า
นักวิเคราะห์ Brandon Vazquez ยังตั้งข้อสังเกตว่าการอัปเดตอาจคงอยู่บนหุ้น D exCom Inc. (NASDAQ: DXCM) เนื่องจากสร้างไดนามิกการแข่งขันใหม่
ABT Price Action: หุ้น Abbott Laboratories มีการซื้อขายสูงขึ้น 0.32% เป็น 116.30 ดอลลาร์ในขณะที่เผยแพร่ในวันพุธตามข้อมูล Benzinga Pro
รูปถ่าย: ชัตเตอร์สต็อก