ด้วยผลิตภัณฑ์ยาจากกระบวนการผลิตใหม่ที่มีอยู่แล้ว ผู้ป่วยคนแรกได้เข้าร่วมในส่วนที่ B ของการศึกษา ASCEND ระยะที่ 2การลงทะเบียนในส่วนที่ A ของ ASCEND สิ้นสุดลงในเดือนมิถุนายน โดยคาดว่าข้อมูลบนไลน์ภายในสิ้นปี 2026
เหตุการณ์สำคัญนี้สนับสนุนกลยุทธ์การเจริญเติบโต 5x30 ของ Pacira โดยการก้าวหน้าหนึ่งในโปรแกรมไปป์ไลน์ที่มีแนวโน้มมากที่สุดของ บริษัท ในขณะที่แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการปรับขนาดของแพลตฟอร์ม adenovirus (HCAD) ที่มีความจุสูง (HCAD) ที่เป็นกรรมสิทธิ์เมื่อรวมกับการกำหนดการบำบัดขั้นสูงของเวชศาสตร์ฟื้นฟู (RMAT) ของ PCRX-201 และการสนับสนุนผลลัพธ์ระยะที่ 1 การเปลี่ยนแปลงการผลิตยังสนับสนุนความก้าวหน้าของโปรแกรมไปสู่การพัฒนาระยะปลายต่อไปที่สำคัญคือการเปลี่ยนแปลงการผลิตเสร็จสมบูรณ์โดยไม่ชะลอโปรแกรม ASCEND ระยะที่ 2 ที่ดำเนินอยู่
Frank D. Lee ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Pacira BioSciences กล่าว “การรวมกระบวนการผลิตเชิงพาณิชย์ที่ตั้งใจไว้ในการศึกษา ASCEND ระยะที่ 2 ของเราประสบความสำเร็จเป็นเหตุการณ์สำคัญสำหรับโครงการพัฒนา PCRX-201 และเป็นพิสูจน์ถึงการพัฒนาทางคลินิกและความสามารถในการผลิตของทีมของเรา”“ด้วยการสร้างข้อมูลทางคลินิกที่มีการควบคุมด้วยผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยใช้กระบวนการใหม่ของเราเราคาดว่าจะนำไปใช้ในการพัฒนาและการค้าในขั้นตอนสุดท้าย เรากำลังลดความเสี่ยงในการพัฒนา พัฒนาความพร้อมในการดำเนินงาน และเสริมสร้างรากฐานสำหรับการศึกษาการลงทะเบียนในอนาคตที่มีศักยภาพ”
Jonathan Slonin MD, MBA หัวหน้าเจ้าหน้าที่แพทย์ของ Pacira BioSciences กล่าว “การพัฒนาส่วนที่ B ของการศึกษา ASCEND เป็นขั้นตอนสำคัญในการประเมินศักยภาพของการรักษาด้วยยีนบำบัดแบบสอบสวนนี้สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคข้อเข่าเสื่อมของข้อเข่า”“เหตุการณ์สำคัญนี้สะท้อนให้เห็นถึงการทำงานทางวิทยาศาสตร์และคลินิกที่เข้มงวดหลายปี รวมถึงความร่วมมือพื้นฐานกับ Brendan Lee Lab ที่ Baylor College of Medicine ซึ่งมีความเชี่ยวชาญช่วยแจ้งการพัฒนาวิธีการบำบัดด้วยยีนในท้องถิ่นนี้”