หุ้น K@@ ailera Therapeutics Inc. (NASDAQ: KLRA) ลดลงประมาณ 9% ในวันอังคารหลังจากบริษัทรายงานผลลัพธ์บนสุดในเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 สองครั้งของผู้สมัครยา GLP-1 HRS-7535/KAI-7535 ในประเทศจีน
นักลงทุนมุ่งเน้นไปที่ผลข้างเคียงทางเดินอาหารของการรักษาแทนโดยมีอาการคลื่นไส้และอาเจียนรายงานในอัตราสูงในการศึกษาโรคอ้วน ตามรายงานของ Reuters
การทดลองโรคอ้วนตรงกับจุดสิ้นสุดหลัก
บริษัทกล่าวว่าการศึกษาระยะที่ 3 HARBOR-1 (โรคอ้วน/น้ำหนักเกิน) และ OUTSTAND-2 (โรคเบาหวานประเภท 2) เป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลัก
Kailera กำลังพัฒนา KAI-7535 พร้อมกันในการทดลองระยะที่ 2 ระดับโลกสำหรับโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินการทดลองเริ่มขึ้นในเดือนเมษายน 2026 โดย มีข้อมูลคาดว่าจะเกิดขึ้นในปี 2027
การศึกษา HARBOR-1 เฟส 3 บรรลุเป้าหมายปลายทางหลักโดยแสดงการลดน้ำหนักที่เหนือกว่าด้วย HRS-7535 เทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 44
จากการประเมินประสิทธิภาพ ผู้ป่วยที่ได้รับปริมาณ 120 มก. และ 180 มก. บันทึกน้ำหนักลดเฉลี่ย 9.5% และ 10.9% ตามลำดับเมื่อเทียบกับ 2.5% สำหรับยาหลอก
ภายใต้การประเมินนโยบายการรักษาน้ำหนักลดเฉลี่ยอยู่ที่ 8.0% และ 9.8% เทียบกับ 2. 4% เมื่อใช้ยาหลอก
การทดลองยังแสดงให้เห็นว่าภายในสัปดาห์ที่ 44 58.6% ของผู้ป่วยที่ได้รับ 120 มก. และ 68.2% ที่รับ 180 มก. บรรลุการลดน้ำหนักอย่างน้อย 5%ในขณะเดียวกัน 39.6% และ 46.6% ลดน้ำหนักอย่างน้อย 10% ในขณะที่ 18.5% และ 26.0% ตามลำดับได้ลดลงอย่างน้อย 15%
การวิเคราะห์เฉพาะกิจในสัปดาห์ที่ 50 แสดงให้เห็นถึงการลดน้ำหนักเฉลี่ย 9.5% และ 11.1% สำหรับสองปริมาณ HRS-7535 เทียบกับ 2.6% สำหรับยาหลอกนอกจากนี้ยังมีการรายงานการปรับปรุงใน HbA1c ความ ดันโลหิตซิสโตลิกและ โปรไฟล์ไขมัน
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือคลื่นไส้และอาเจียนรายงานในประมาณ 70% และมากกว่า 65% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาตามลำดับ เทียบกับ 16.2% และ 4.5% ในกลุ่มยาหลอก
“ในมุมมองของเรา การลดอัตราอาการคลื่นไส้และอาเจียนลงประมาณ -30% และกลาง -20% ตามลำดับจะทำให้เกิดโปรไฟล์การแข่งขัน” นักวิเคราะห์ของ William Blair Andy Hsieh กล่าว
การศึกษาโรคเบาหวานแสดงให้เห็นว่าการปรับปรุงของ HbA1c เทียบกับ Dapagliflozin
การทดลอง OUTSTAND-2 เฟส 3 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักโดยแสดงให้เห็นถึงความไม่ต่ำกว่าเดปางลิฟโลซินในระดับปริมาณ HRS-7535 ทั้งหมด
ปริมาณ 90 มก. ยังช่วยลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของ HbA1c เมื่อเทียบกับ dapagliflozin ในสัปดาห์ที่ 32
จากการประเมินประสิทธิภาพ HbA1c ลดลง 1.58%, 1.50% และ 1.68% ในกลุ่ม HRS-7535 30 มก., 60 มก. และ 90 มก. ตามลำดับ เมื่อเทียบกับการลดลง 1.28% สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ dapagliflozin
นักวิจัยยังสังเกตการปรับปรุงของน้ำหนักตัวความดันโลหิตซิสโตลิกโปรไฟล์ไขมันและอัตราส่วนอัลบูมินต่อครีเอตินีนในปัสสาวะ
โปรไฟล์ความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกัน
ในทั้งสองการศึกษา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษาส่วนใหญ่มีลักษณะเล็กน้อยถึงปานกลางและมีลักษณะทาง เดินอาหารเป็นหลัก
บริษัท รายงานว่าไม่มีสัญญาณความปลอดภัยของตับในการทดลองใดอย่างหนึ่ง สอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ ในขณะที่การศึกษาโรคเบาหวานยังรายงานว่าไม่มีเหตุการณ์ลดน้ำตาลในระดับที่ 3
Hsieh กล่าวว่า “เราเชื่อว่าประสิทธิภาพของ KAI-7535 มีศักยภาพในการแข่งขันทั้งในการจัดการน้ำหนักเรื้อรังและโรคเบาหวานประเภท 2”
จากมุมมองของหุ้น นักวิเคราะห์มองว่าสายพ์ไลน์ที่ครอบคลุมของ GLP-1 ของ Kailera ลดความเสี่ยงส่วนใหญ่ผ่านการตรวจสอบทางคลินิกและเชิงพาณิชย์จากโปรแกรมคู่แข่ง
Hsieh มองว่าปี 2026 เป็นปีที่สำคัญสำหรับการวางรากฐานของกลยุทธ์ของ Kailera และอัตราหุ้นเหนือกว่า
ไคเลร่า ทรีวอติคส์ แอคชั่น
กิจกรรมราคาหุ้น KLRA: หุ้น Kailera Therapeutics ลดลง 9.06% ที่ 21.19 ดอลลาร์ในขณะที่เผยแพร่ในวันอังคารตามข้อมูล Benzinga Pro
ภาพผ่าน Shutterstock